Производитель - США.

 

Информация.
Налтрексон – мощный и эффективный антагонист наркотика, блокирует эффект героина, метадона (амидон, аданон, фенадон, долофин, физептон, гептадон), и других опиум содержащих веществ. Препарат длительного действия, низкими побочными эффектами, относительно недорогой стоимостью, высокой стабильностью. За счет основного действующего вещества налтрексона препарат конкурентно блокирует связывание агонистов или вытесняет их с опиатных (опиоидных) рецепторов, воздействует на опиоидные рецепторы всех типов и предупреждает или устраняет действие экзогенных опиоидных препаратов – наркотических анальгетиков и их суррогатов (морфин, героин, кодеин, дигидрокодеин, папаверин, пальфиум, субутекс, бупранал (бупренорфин) и других опиоидов). Уменьшает или снимает симптоматику, вызываемую употреблением опиоидов.
Длительное применение не вызывает повышения толерантности и формирования зависимости.
Уменьшает физическую тягу к наркотику.
Концентрация налтрексона на 15-20 день составляет 3-5 нг/мл крови при использовании Налтрексона в виде имплантанта. Налтрексон в виде таблеток предполагает концентрацию препарата 200 нг/мл крови в течение часа после приема. При этом эффективная доза составляет 1 нг/мл крови. Разработка депо налтрексона (налтрексон имплантант) обеспечивает адекватные уровни дозирования.
Показания к применению.
Лечение больных с опиоидной наркоманией (зависимостью) вне абстинентного синдрома, а также для реабилитации и профилактики рецидивов.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к блокаторам опиоидных рецепторов в анамнезе пациента (налоксону и препаратам налтрексона) и другим компонентам препарата, в частности, к триамцинолону.
Опиоидный абстинентный синдром.
Отсутствие данных о проведении провокационной пробы с налоксоном, свидетельствующих о выходе из абстинентного синдрома.
Положительный тест на наличие опиатов в моче.
Острый гепатит, печеночная недостаточность, синдром Иценко-Кушинга, системные микозы, глаукома, остеопороз, беременность, кормление грудью, детский возраст до 6 лет.
Способ применения и дозы.
Наркозависимый должен быть «чистым» в течение минимум 7 суток перед имплантацией. 

Необходимо наличие подтверждения о выходе из абстинентного синдрома – отсутствием опиатов в моче и отрицательным провокационным тестом с налоксоном.
Два фактора влияют на его использование:
1. Пациент должен пройти детоксикацию, прежде чем препарат будет введен.
2. Использование налтрексона ускоряет симптомы отхода.
Использование имплантанта в практике показал большую эффективность.

Программа имплантирования налтрексона.
Первое вшивание проводят минимум с восьмого «чистого» дня после таблеток налтрексона или/и отрицательного теста налоксона.
Если действие Налтрексона (имплантант) окончилось, то таблетки налтрексона должны быть всегда с собой, и принимают их при любых мыслях о наркотиках.
Возможно неоднократное вшивание Налтрексона (имплантант).

Побочные действия.
Со стороны пищеварительной системы – снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея или запор, боль в животе, нарушение функции печени.
Со стороны сердечно-сосудистой системы – тахикардия, повышение артериального давления, флебит.
Со стороны ЦНС – головная боль, слабость, расстройство сна, тревога, головокружение, снижение настроения, дисфорические реакции.
Со стороны дыхательной системы – заложенность носа, кашель, затруднение дыхания.
Со стороны кожных покровов – покраснение кожи, акне, зуд.
Со стороны мочеполовой системы – возможно замедление эякуляции, снижение потенции, редко повышение или понижение либидо.
Прочие – озноб, тремор, суставные боли, местное асептическое воспаление, увеличение лимфатических узлов, обострение геморроя.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Увеличивает риск поражения печени при комбинировании с гепатотоксичными препаратами. Возможна повышенная сонливость при сочетании с тиоридазином.

Особые указания.
Используется в специализированных лечебных учреждениях под наблюдением врача.
Перед применением необходимо исключить печеночную недостаточность, во время лечения следует периодически контролировать уровень трансаминаз.
Следует предупреждать пациентов, что:
- при обращении за медицинской помощью они обязаны информировать медицинских работников о лечении длительно действующим препаратом Налтрексон;
- в случае появления болей в животе, потемнения мочи, пожелтения склер необходимо обратиться к врачу;
- при употреблении героина и других опиоидных наркотиков в малых дозах, эффекта от их применения не будет, а дальнейшее увеличение дозы наркотических средств может привести к смертельному исходу (остановка дыхания).

Условия хранения.
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре 2-8 ^оС.

Протокол имплантации препарата. 
1. Перед имплантацией собирается анамнез (дата последнего употребления наркотиков опийной группы, аллергические реакции на местные анестетики, налтрексон, антаксон, налоксон).
2. В обязательном порядке проводится налоксоновый тест (в/в медленно водится 0,8 мг налоксона), При положительном тесте - явления абстиненции - имплантация на данный момент противопоказана и переносится на более поздние сроки.
3. Место имплантации трехкратно обрабатывается раствором антисептика и обкладывается стерильными пеленками.
4. Производится инфильтрационная анестезия места разреза и подкожно-жировой клетчатки, где предполагается размещение имплантата.
5. Производится разрез кожи около 2-3 см длиной.
6. Тупым путем (при помощи зажима «Бильрот») создается канал для введения имплантата длиной около 5 см.
7. Шприц-контейнер вводится в канал до достижения его дистального конца.
8. При помощи поршня имплантат выталкивается из контейнера.
9. Накладывается 1-2 кожных шва из нерассасывающегося материала.
10. Рана обрабатывается раствором антисептика, накладывается стерильная наклейка.
11. До и после процедуры имплантации с целью профилактики местной инфекции и лучшего заживления рекомендуется прием антибиотика широкого спектра коротким курсом: Сумамед - 1-й день- за 2 часа до подшивки - 500 мг, затем - следующие 5 дней по 250 мг сумамеда 2 раза в день.
12. В дальнейшем смена наклейки производится на 2-й день с обработкой раны растворами антисептиков, зеленкой.
13. Швы снимаются через 7-8 дней после имплантации.
14. В очень редких случаях развития местной реакции в отдаленные сроки после имплантации рекомендуется назначение коротким курсом таблеток Преднизолона (20 мг в день), а также антигистаминных препаратов Супрастин, Тавегил (1 таб. 3 раза в день).